Cancer Protopic Risques

September 26 by Yanira

Protopic (tacrolimus), fabriqué et commercialisé par Astellas Pharma, est un onguent topique utilisé pour traiter la dermatite atopique (eczéma), les symptômes de ce qui est, rouge, démangeaisons de la peau sèche qui se développe souvent des plaques squameuses ou des cloques. Après avoir reçu de nombreuses allégations de dangers posés par Protopic, la FDA en 2006 son plus fort nécessaire label de sécurité "boîte noire" sur l'emballage Protopic.

Comment fonctionne Protopic

Protopic, également vendu comme Advagraf et Prograf, vient comme une crème atopique. L'ingrédient actif de Protopic est le tacrolimus. Tacrolimus supprime le système immunitaire en bloquant la calcineurine, une protéine qui active les lymphocytes T, des cellules blanches du sang dans le système immunitaire. Cette activité supprime la croissance de la dermatite atopique.
Protopic réduit l'inflammation, mais contrairement à des stéroïdes qui sont également utilisés pour lutter contre l'inflammation, il ne provoque pas la peau mince avec une utilisation continue.

Histoire

Une équipe de chercheurs japonais a découvert tacrolimus, l'ingrédient actif dans Protopic dans un champignon du sol en 1984. En 1994, la FDA a approuvé son utilisation dans les greffes de foie. L'approbation de cette utilisation a ensuite été étendu à d'autres transplantations d'organes. La FDA a approuvé son utilisation pour traiter l'eczéma en 2000.

préoccupations du cancer

Peu après l'approbation du médicament pour traiter l'eczéma, la FDA a commencé à recevoir des rapports de lymphomes et les cancers de la peau chez les patients utilisant. Les recherches présentées au Comité consultatif pédiatrique de la FDA en 2005 liée 25 cas de cancer à l'utilisation de Protopic et Elidel. L'ingrédient actif, le pimécrolimus, agit de manière similaire au tacrolimus dans le blocage de la calcineurine.
Le fabricant procède à des tests pour tester un éventuel lien de Protopic au cancer, mais la FDA dit une réponse définitive peut être des années loin. Jusqu'à ce que les résultats sont connus, la FDA a dit que les patients doivent éviter continue, l'utilisation à long terme de Protopic.

alertes Cancer

En Mars 2005, la FDA a émis une alerte avertissant les patients et les médecins sur une éventuelle augmentation des cancers de la peau à partir de l'utilisation du médicament. En Avril 2006 Santé Canada, le ministère du gouvernement du Canada chargé d'aider ses citoyens à maintenir leur santé, mis en garde contre le danger de cancer de l'utilisation de crèmes de tacrolimus. Le MedWatch de la FDA a encouragé les médecins à signaler les effets indésirables présumés à l'utilisation de tacrolimus pommade.

utilisation Approuvé

Tacrolimus pommade ne doit être utilisée lorsque le traitement initial ne fonctionne pas ou a cessé de fonctionner.
Son utilisation doit être limitée au traitement à court terme d'intensité modérée à sévère de la dermatite atopique qui est chronique. Il ne doit être prescrit pour les adultes dont le système immunitaire n'a pas été compromise. Il ne doit être prescrit pour les enfants qui ont échoué à répondre à d'autres prescriptions d'actualité.
La pommade est disponible dans les solutions .03 pour cent et 0,1 pour cent pour les adultes. La forme la plus forte de la pommade qui doit être utilisé sur les enfants âgés de 2 à 15 ans est une solution .03 pour cent.

Avertissements

Protopic ne doit pas être utilisé sur des enfants de moins de 2. L'effet à long terme de Protopic sur le système immunitaire des enfants est inconnu. La pommade ne doit être appliqué sur la peau affectée par la dermatite atopique. Seule la forme la plus faible du médicament nécessaire pour traiter les symptômes doit être prescrit.


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